«Октагам»: інструкцыя па ўжыванні, паказанні, пабочныя дзеянні

Ставіцца да лекаў, якія падвышаюць імунітэт, «Октагам». Інструкцыя да яго нагадвае, што гэта прэпарат сур'ёзны, і ўводзіцца ён толькі ва ўмовах стацыянара, строга па прызначэнні лекара. Выкарыстоўваецца ў замяшчальнай і імунамадулюючыя лячэнні.

Форма выпуску лекі і яго склад

Выпускаецца толькі ў форме раствора для інфузорыя прэпарат «Октагам». Інструкцыя да яго прыкладаецца і падлягае абавязковаму вывучэнні перад ужываннем. Раствор празрысты, з жаўтлявым адценнем. Лекі вырабляецца ў шкляных флаконах аб'ёмам 20, 50, 100, 200 мл, якія зачыненыя гумавай коркам з алюмініевай абкаткай і спакаваныя ў кардонную скрынку, дзе акрамя інструкцыі па ўжыванні знаходзіцца пластмасавая сетка-трымальнік.

Лекавы сродак ўтрымлівае ў 1 мл не менш за 95% імунаглабуліну G. Дадзены паказчык эквівалентны колькасці бялку, якое змяшчаецца ў плазме чалавечай крыві. Дадатковымі рэчывамі ў складзе лекі выступаюць:

• мальтозу;
• октоксинол;
• трибутилфосфат;
• вада для правядзення ін'екцый.

Прэпарат нельга замарожваць і награваць да сонечных прамянёў. Захоўваецца ён пры тэмпературы 2-8 ° С, у месцах, недаступных дзецям.

Фармакалогія і фармакокінетіку

Прэпарат «Октагам» (інструкцыя папярэджвае пра супрацьпаказанні і магчымыя наступствы прымянення дадзенага лекі) ўздзейнічае на імунную сістэму чалавека і ставіцца да імунаглабулінаў.

Медыкамент мае ў складзе імунаглабуліны класа G, якія выпрацоўваюць антыцелы да розных інфекцыйных працэсаў у арганізме. Лекавы сродак ўтрымлівае падкласы імунаглабуліну G, ідэнтычныя чалавечай плазме, паўтарае ўсе яе ўласцівасці і характарыстыкі. Ўвядзенне прэпарата ў арганізм аднаўляе паніжаны ўзровень IgG, прыводзіць яго да нармальнага стану. Малекулы IgG з-за ферментнага і хімічнага ўздзеяння не зведалі ніякіх змен. Актыўнасць антыцелаў атрымалася цалкам захаваць.

У прэпарат «Октагам» уваходзіць не больш за 3% палімераў, астатняя частка прыпадае на дымеры і мономеры, гэта каля 90%.

Пры стварэнні дадзенага сродку выкарыстоўвалі кроў 3500 абсалютна здаровых донараў. Антыцелы, што прысутнічалі ў плазме гэтых людзей, засталіся ў дадзеным прэпараце ў нязменным выглядзе і цалкам захавалі актыўнасць.

Пасля ўвядзення прэпарата ў вену імунаглабулін G без прамаруджання трапляе ў сістэмны крывацёк, дзе размяркоўваецца паміж сасудзістым прасторай і плазмай. Што датычыцца прымянення «Октагама» стан пацыента паляпшаецца на працягу 3-5 дзён. Выводзіцца лекі на 24-36-я суткі. Перыяд полувыведенія ва ўсіх розны і залежыць ад узросту пацыента, ступені імунадэфіцыту. Імунаглабулін G і іншыя імунныя комплексы, якія змяшчаюць дадзены кампанент, руйнуюцца пад дзеяннем ретикулоэндотелиальной сістэмы.

Калі выкарыстоўваюць «Октагам»?

Ўжываецца «Октагам» у замяшчальнай тэрапіі, калі маюць месца сіндромы першаснага імунадэфіцыту, перш за ўсё, гэта прыроджаная гипогаммаглобулинемия, агаммаглобулинемия і сіндром Вискотта-Олдрича. Сюды ж адносіцца, у якой усе імунадэфіцыт варыябельнасць тыпу і камбінаваныя імунадэфіцыту.

Паказаннем да прызначэння лекавага сродку служыць миеломная хвароба, лимфолейкоз ў хранічнай форме. Прапісваюць прэпарат пры рэцыдывавальны інфекцыях і пры дыягназе ВІЧ у дзяцей.

Лекі знайшло сваё прымяненне ў імунамадулюючыя тэрапіі. Гэта значыць яго выкарыстоўваюць пры ідыяпатычнай тромбоцитопенической пурпурам (і т.п.), якая суправаджаецца падвышанай рызыкай ўзнікнення крывацёку. Таксама прэпарат ўжываюць перад аперацыйным умяшаннем для нармалізацыі ўтрымання трамбацытаў. Прапісваюць медыкамент пры сіндроме Гійена-Барэ. Паказаннем да прызначэння служыць хвароба Кавасакі ў дзяцей і дарослых.

Выкарыстоўваюць «Октагам» (інструкцыя па ўжыванні падрабязна апісвае спосаб прыёму і дазоўку лекавага сродку) пры аллогенных перасадцы касцявога мозгу.

Супрацьпаказанні да інфузорыя

Папярэджвае, што трэба ўлічваць супрацьпаказанні перад ужываннем прэпарата «Октагам», інструкцыя. Не выкарыстоўваюць лекі пры наяўнасці гіперчувствітельності да складнікаў яго рэчываў ці да гамалагічных імунаглабуліну.

З асаблівай асцярожнасцю прызначаюць прэпарат пацыентам, якія пакутуюць атлусценнем. Яны маюць схільнасць да развіцця трамбозаў. Сродак проціпаказана, калі ёсць "дыягназ артэрыяльная гіпертэнзія", захворванне на цукровы дыябет, паталогіі сардэчна-сасудзістай сістэмы, працяглы знаходжанне без руху, павялічаны паказчык глейкасці крыві.

Пры падвышанай глейкасці плазмы імунаглабулін, паступаючы ў крывацёк, правакуе рызыка ўзнікнення інфаркту міякарда, лёгачнай тромбаэмбаліі, інсульту, вянознага трамбозу.

З асцярожнасцю выкарыстоўваць дадзены прэпарат павінны пацыенты з нырачнай недастатковасцю, гиповолемией і хворыя, якія праходзяць лячэнне нефратаксічных сродкамі. Калі пры увядзенні імунаглабуліну назіраецца вострая стадыя нырачнай недастатковасці, то тэрапію «Октагамом» спыняюць.

Пацыентам, якія маюць нырачную недастатковасць ў вострай форме, а таксама людзям з тромбаэмбалічных ўскладненнямі нутравенныя укол або кропельніцу з лекавым сродкам ўводзяць вельмі марудна і ў мінімальных колькасцях.

Ўплыў медыкамента на цяжарных і кормячых жанчын не вывучалася, таму ў названыя перыяды медыкамент варта ўжываць з асаблівай асцярожнасцю. Нягледзячы на гэта, практыка паказвае, што пад час выкарыстаньня імунаглабулінаў не адбываецца ніякіх негатыўных з'яў пры цяжарнасці. Прэпарат не ўздзейнічае на плён і не ўплывае на груднога дзіцяці праз малако маці. Імунаглабуліны, трапляючы ў грудное малако, ці не наносяць нованароджанаму ніякай шкоды, а антыцелы, якія змяшчаюцца ў ім, толькі спрыяюць фармаванню моцнага імунітэту.

Дазоўка і спосаб прымянення

Лекі «Октагам» ўводзяць толькі ў вену. Перад пачаткам працэдуры раствор варта сагрэць да пакаёвай тэмпературы. Вадкасць павінна быць зусім празрыстай, ня мець асадка і мутнасці.

Кожнае ўвядзенне прэпарата фіксуецца ў гісторыі хваробы. Туды ж ўносяць нумар серыі медыкамента і яго назву. Гэта робіцца для паляпшэння кантролю за станам хворага. Лекавы сродак, якая засталася пасля правядзення інфузорыя, не падлягае захоўванню і павінна быць знішчана.

Першапачатковая хуткасць ўвядзення соствляет 0,01- 0,02 мл / кг вагі цела ў адну хвіліну, і так на працягу паўгадзіны. Пры добрай пераноснасці медыкамента хуткасць паступова можна павялічыць да 0,12 мл / кг вагі ў адну хвіліну.

Колькасць лекі і працягласць тэрапіі вызначаюцца індывідуальна для кожнага пацыента. Усё залежыць ад клінічнага адказу ў пэўнага хворага, яго стану і дыягназу хваробы.

Замяшчальная імунамадулюючыя тэрапія пры першасных імунадэфіцыту мяркуе павелічэнне колькасці імунаглабуліну G да 4,0-6,0 г / л, яго вымераюць перад кожнай інфузорыя. Для таго каб дасягнуць падобнага паказчыка, спатрэбіцца 3-6 месяцаў лячэння. Пачатковая доза ўвядзення роўная 0,4-0,8 г / кг. У далейшым прэпарат ўводзяць пацыентам кожныя тры тыдні па 0,2 г / кг. Каб дасягнуць паказчыка імунаглабуліну 6,0 г / л, неабходна ставіць пацыенту штомесяц па 0,2-0,8 г / кг лекавага сродку. Пасля таго як стан хворага прыйдзе ў норму, прэпарат працягваюць ўводзіць кожныя 2-4 тыдні, папярэдне вымераўшы канцэнтрацыю імунаглабуліну G ў крыві. Гэта дапаможа падабраць аптымальную дазоўку.

Замяшчальная тэрапія медыкаменты праводзіцца пры хранічным лимфолейкозе, які праходзіць са другаснай гипогаммаглобулинемией у цяжкай форме, пры миеломной хваробы, а таксама пры дыягназе "ВІЧ станоўчы" ў дзяцей і пры рэцыдывавальны інфекцыйных працэсах. Дазавання пры гэтым вагаецца ў раёне 0,2-0,4 г / кг. Кратнасць ўвядзення - кожныя 3-4 тыдні.

Падчас тэрапіі вострых эпізодаў ідыяпатычнай тромбоцитопенической пурпурам (і т.п.) ужываюць лекі ў дазоўцы 0,8-1,0 г / кг пры увядзенні ў першыя суткі. Пры неабходнасці паўторнае выкарыстанне медыкамента вырабляецца на 2-5-ы дзень, у колькасці 0,4 г / кг. Калі выпадкі абвастрэння хваробы паўтараюцца, то лекі ўводзяць яшчэ раз.

Сіндром Гійена-Барэ лячэнне мяркуе па 0,4 г / кг лекавага сродку ў дзень на працягу 3-7 дзён. У гэтым выпадку прымяненне прэпарата для дзяцей вельмі абмежавана.

Хвароба Кавасакі ў дзяцей і дарослых лечыцца дазоўкай 1,6-2,0 г / кг. Прэпарат ўводзяць у аднолькавай дозе на працягу 2-5 дзён. Дапускаецца аднаразовая пастаноўка лекавага сродку ў колькасці 2,0 г / кг. Падчас праводзіцца лячэння хворым адначасова з увядзеннем «Октагама» трэба ўжываць ацэтылсаліцылавую кіслату.

Імунаглабулін ўжываюць пасля аллогенных трансплантацыі касцявога мозгу ў падрыхтоўчай тэрапіі. Ўвядзенне лекі папярэджвае ўзнікненне інфекцыйных ускладненняў і развіццё сіндрому «трансплантаты супраць гаспадара». Дазавання тут для кожнага пацыента падбіраецца індывідуальна. Рэкамендуецца адштурхоўвацца ад дозы 0,5 г / кг у тыдзень. Працэдуры ўвядзення прэпарата павінны пачынацца за тыдзень да маючай адбыцца трансплантацыі органа. Тэрапію працягваюць на працягу трох месяцаў пасля аперацыі. Калі існуе пастаянны недахоп імунаглабулінаў, то лекі выкарыстоўваюць па 0,5 г / кг кожны месяц да таго часу, пакуль іх ўтрыманне ў крыві не прыйдзе ў норму.

пабочныя эфекты

Падлягае абавязковаму вывучэнні перад ужываннем лекі «Октагам» інструкцыя па ўжыванні. Развіццё пабочных з'яў пры выкарыстанні прэпарата залежыць ад дозы і хуткасці ўвядзення.

Нутравенныя укол з дадзеным лекавых сродкам здольны выклікаць лейкапенія, гемолізу і зварачальным гемалітычная анемію. Пры тэрапіі магчымыя негатыўныя рэакцыі імуннай сістэмы, якія выяўляюцца ў праяве гіперчувствітельності. У рэдкіх выпадках узнікаюць анафилактоидные і анафілактіческій рэакцыі, азызласць асобы, ангионевротический ацёк.

Тэрапія ВІЧ ў дзяцей і лячэнне іншых захворванняў часта правакуе галаўны боль. Досыць рэдка назіраецца парушэнне кровазвароту мозгу, празмернае ўзбуджэнне, асептычны менінгіт. Прэпарат можа выклікаць мігрэнь, парэстэзіі і галавакружэнне.

Падчас лячэння існуе верагоднасць ўзнікнення інфаркту міякарда. Можа назірацца падвышаны сэрцабіцце і тахикрадия. Часам турбуе цыяноз, гіпатэнзія і трамбоз. Досыць рэдка бывае недастатковасць кровазвароту, трамбоз глыбокіх вен, гіпертэнзія.

Прэпарат можа выклікаць негатыўныя рэакцыі з боку дыхальнай сістэмы. Гэта дыхальная недастатковасць, ацёк лёгкага, дыхавіца. Негатыўныя наступствы выяўляюцца ў прыступах кашлю, бронхаспазму, эмбаліі лёгачнай артэрыі.

Лячэнне можа справакаваць узмацненне млоснасці, ванітавы рэфлекс, болі ў вобласці жывата, панос. У рэдкіх выпадках ўзнікае экзэма, крапіўніца і сверб. У некаторых хворых пасля выкарыстання лекавага сродку узнікаў дэрматыт, алапецыя і скурны сверб.

Досыць рэдка назіраюцца такія рэакцыі, як болі ў раёне спіны, міалгія і артралгія. Яшчэ пры лячэнні можа развіцца хвароба нырак, павялічыцца ўзровень креатініна, турбаваць ліхаманка, празмерная стомленасць, узнікаць дыскамфортныя рэакцыі ў месцы ін'екцыі. Сярод нячастых пабочных з'яў адзначаецца дрыжыкі, болевыя адчуванні ў грудзі, прылівы крыві да твару, агульнае недамаганне, гіпергідроз, а таксама гіпертэрмія. У рэдкіх сітуацыях у пацыентаў назіраецца паніжэнне артэрыяльнага ціску, анафілактіческій шок.

З'яўленне пабочных эфектаў магчыма і ў пацыентаў, якія пераносілі раней увядзенне прэпарата добра. «Октагам» выклікае павелічэнне пячоначных ферментаў і канцэнтрацыі глюкозы пры лабараторных даследаваннях крыві.

Пры няправільна падабранай дозе могуць узнікаць сімптомы перадазіроўкі. Гэта, як правіла, затрымка вадкасці ў арганізме, павелічэнне глейкасці крыві, што назіраецца ў асоб, якiя маюць хваробы нырак, і ў пажылых пацыентаў.

Ва ўсіх вышэйзгаданых выпадках рэкамендуецца сімптаматычнае лячэнне.

асаблівыя ўказанні

Лекавы сродак здольна паніжаць ўздзеянне жывых аттенуированных вірусных вакцын на тэрмін ад шасці тыдняў да трох месяцаў. Каб гэтага не адбывалася, варта вычакаць пасля ўжывання прэпарата «Октагам» тры месяцы. Медыкамент памяншае эфектыўнасць вакцыны супраць адзёру на год, таму перад пастаноўкай названай прышчэпкі варта правяраць тытр противокоревых антыцелаў.

Лячэнне дадзеных прэпаратам здольна выклікаць шэраг пабочных з'яў, таму варта строга выконваць інструкцыю па дазоўцы і хуткасці ўвядзення. У ходзе тэрапіі неабходна ўвесь час сачыць за самаадчуваннем хворага.

Пацыенты, якім ўводзяць імунаглабуліны нутравенна, павінны атрымліваць адэкватную гідратацыю перад працэдурай, весці кантроль дыурэзу і зместу креатініна ў крыві. Варта цалкам прыбраць прымяненне «петлевых» діуретікі.

Пры наяўнасці негатыўных рэакцый трэба знізіць хуткасць ўвядзення лекі або цалкам спыніць яго выкарыстанне. Тэрапія цалкам залежыць ад цяжару і прыроды ўзнікнення пабочных з'яў. Калі назіраецца шок, то неабходна звярнуцца да противошоковой тэрапіі, якая павінна спалучацца з праводзяцца лячэннем.

Вельмі часта негатыўныя рэакцыі выклікае хуткая хуткасць ўвядзення прэпарата, асабліва пры гіпо-і агаммаглобулинемии і прымяненні імунаглабуліну першасна. Пабочныя эфекты могуць узнікаць пры перакладзе пацыента з імунаглабуліну аднаго вытворцы на іншы прэпарат, а таксама калі з моманту апошняй інфузорыя прайшло шмат часу.

Кантроль за такімі пацыентамі (сюды ж адносяцца і хворыя, якія маюць ВІЧ-станоўчы статус) павінен праводзіцца пастаянна, на працягу ўсяго перыяду дзеяння першай інфузорыя, асабліва на працягу першай гадзіны пасля працэдуры ўвядзення. Хворым, у якіх не ўзнікае пабочных з'яў, варта знаходзіцца пад наглядам доктара пасля інфузорыя «Октагамом» першыя 20 хвілін.

Падчас тэрапіі варта прымаць стандартныя меры для папярэджання інфекцый, якія магчымыя пры выкарыстанні медыкаментаў, зробленых з чалавечай крыві або плазмы. Яны ўключаюць падбор падыходных донараў, кантроль асобных порцый і пулаў плазмы на спецыяльных Маркеры інфекцыі. У гэты працэс павінны быць уключаны меры па інактывацыі / элімінацыі вірусаў.

Нягледзячы на ўсе меры засцярогі пры лячэнні падобнымі прэпаратамі, нельга выключаць магчымасць пераносу узбуджальнікаў шэрагу інфекцый, вірусаў і іншых патагенных мікраарганізмаў. Усе вышэйпералічаныя меры працуюць пры вызначэнні оболочечных вірусаў ВІЧ-інфекцыі, гепатыту В і С. У найменшай ступені яны вызначаюць пераносчыкаў парвовируса В19 і гипатита А. Клінічны вопыт лячэння сродкамі, якія змяшчаюць імунаглабулін чалавека, кажа пра тое, што парвовирус В19 і гепатыт А пры тэрапіі дадзенымі прэпаратамі не перадаецца. Вялікае значэнне ў супрацьвіруснай бяспекі мае наяўнасць у лекавым сродку адпаведных антыцелаў.

У перыяд праходжання тэрапеўтычнага курсу пасіўна перанесеныя антыцелы ў крыві пацыента могуць даваць ілжывыя вынікі пры правядзенні сералагічныя тэстаў. Мальтозу, якая змяшчаецца ў прэпараце, здольная ілжыва скажаць ўзровень глюкозы ў крыві.

Павялічаныя паказчыкі канцэнтрацыі глюкозы ў крыві назіраюцца ў перыяд вывядзення лекавага сродку з арганізма або праз пятнаццаць гадзін пасля яго заканчэння. У гэтым выпадку існуе верагоднасць недакладнага прызначэння дозы інсуліну, што здольна справакаваць гіпаглікемію. Таму пры лячэнні «0ктагамом» варта выкарыстоўваць толькі глюкозоспецифические спосабы вызначэння ўзроўню глюкозы ў крыві. Тэст-наборы для кантролю за цукрам у крыві павінны мець магчымасць вызначаць гэты параметр ў пацыентаў, якія прымаюць медыкаменты з мальтозу.

Калі тэрмін прыдатнасці не мінуў, то дапускаецца захоўванне лекі «Октагам» (50 мл і 100 мл) пры тэмпературным рэжыме да +25 ° С на працягу трох месяцаў, без другаснага памяшкання яго ў халадзільнік. Нявыкарыстаны за паказаны час прэпарат падлягае знішчэнню.

Медыкамент не ўздзейнічае на здольнасць кіраваць транспартным сродкам і выконваць дзеянні, якія патрабуюць асаблівай канцэнтрацыі ўвагі і хуткай псіхомоторные рэакцыі.

Прэпарат «Октагам»: аналагі

Дадзенае лекі мае шэраг аналагаў, здольных яго замяніць у выпадку неабходнасці, гэта:

• «Биавен У.І.».
• «Вигам-ліквід».
• «Веноглобулин».
• «Габриглобин».
• «Габриглобин-IgG».
• «Вигам-З».
• «Гамунекс».
• «Гама глабулінам Хумалай».
• «І.Г. Вена Н.И.В. ».
• «Имбиоглобулин».
• «Імунаглабулін».
• «Имбиогам».
• «Иммуновенин».
• «Интратект».
• «Сандоглобулин».
• «Эндобулин».
• «Флебогамма 5%».
• «Хумаглобин».

Расійскія заменнікі стаяць на парадак танней замежных аналагаў. У любым выпадку ўсе гэтыя прэпараты дастаткова сур'ёзныя, і падбіраць замену павінен толькі лекар, абапіраючыся на стан пацыента.

Лекі «Октагам»: кошт

Кошт дадзенага прэпарата досыць высокая. Можна набыць за 9,5-12 тысяч рублёў 50 мл прэпарата «Октагам». Цана 100 мл вагаецца ў раёне 20-24 тысяч рублёў.

Меркаванні пацыентаў і лекараў

Прэпарат «Октагам» водгукі мае ў асноўным станоўчыя. Асабліва цэняць яго якасці людзі, якім ён дапамог аднавіцца пры імунадэфіцытная станах і сіндроме Гійена-Барэ. Яго часта выкарыстоўваюць хворыя на СНІД для падтрымання свайго здароўя. Ён даказаў сваю эфектыўнасць пры хранічным лимфолейкозе, міястэніі. Жанчыны выкарыстоўваюць гэтыя лекі, каб зацяжарыць і выносіць дзіцяці.

Большая частка хворых незадаволеная коштам прэпарата, яны адзначаюць, што яго цяжка набыць у аптэках. У некаторых ён выклікаў слабасць, галаўны боль і агульнае нядужанне.

Лекары адзначаюць, што гэта самы чысты прэпарат, ён добра засвойваецца арганізмам, і ў адрозненне ад айчынных імунаглабулінаў радзей выклікае алергію.