Прэпарат "Бараклюд": інструкцыя па ўжыванні, апісанне, склад і водгукі

"Бараклюд" ставіцца да антырэтравіруснай прэпаратаў, уваходзіць у групу аналагаў нуклеозидов. Прызначаецца для лячэння хранічных HBV-інфекцый. Актыўны кампанент прэпарата энтекавир аператыўна душыць рэплікацыю вірусаў гепатыту.

Перад прыёмам прэпарата абавязкова павінна быць вывучана анатацыя. На што паказвае інструкцыя па ўжыванні? "Бараклюд" (Baraclud) - прэпарат, які прызначаны для запуску зваротнага плыні фибротических працэсаў у пацыентаў з цырозам печані.

склад прэпарата

Прэпарат вырабляецца ў двух варыянтах дазоўкі - 0,5 і 1 мг дзеючага кампанента энтекавира, візуальна якія адрозніваюцца па колеры фарбавальніка (белы або ружовы адпаведна).

У склад прэпарата таксама ўваходзяць:

• полисорбат;
• стеарат магнію;
• моногідрат лактозы;
• гипромеллоза;
• повидон;
• фарбавальнік Opadry.

фармакалагічнае дзеянне

Актыўны кампанент энтекавир, які з'яўляецца аналагам нуклеозида гуанозина, валодае ярка выяўленым селектыўным дзеяннем да віруса гепатыту В.

Энтекавир фосфорилируется да актыўнага трифосфата з часам паўжыцця парадку 15 гадзін, ўнутрыклеткавае змест якога звязана з канцэнтрацыяй энтекавира за межамі клеткі. Пры гэтым не назіраецца адчувальнага назапашвання актыўнага рэчывы ў арганізме. Лекі "Бараклюд", інструкцыя па ўжыванні якога сведчыць аб яго высокай эфектыўнасці, душыць дзейнасць полимеразы віруса, аказваючы ўздзеянне адначасова на тры фактары:

• сінтэз пазітыўнай ніткі ДНК HBV;
• зваротная транскрыпцыя негатыўнай ніткі прегеномной иРНК;
• прайминг фермента HBV.

Трифосфат не адносіцца да моцных запавольнік ферментаў клеткавых ДНК, нават пры значным утрыманні не ўздзейнічае на мітахандрыяльнай сінтэз ДНК.

дзеянне прэпарата

Актыўнае рэчыва лекі здольна за кароткі час ўсмоктвацца з стрававальнай сістэмы і дасягае найбольшага свайго ўтрымання праз 30-90 хвілін пасля прыёму таблеткі.

Суразмернае ўзрастанне індэксаў Cmax і AUC адбываецца пры наступным ўжыванні 0,1-1 мг лекавага сродку "Бараклюд". Інструкцыя па ўжыванні кажа пра дасягненне балансу на 6-10-я суткі аднаразовага прыёму прэпарата ў дзень. Ўжыванне тоўсты ежы значна ўскладняе працэс абсорбцыі энтекавира, запавольваючы індэксы Cmax і AUC на 45% і 20% адпаведна.

Прэпарат хутка ўсмоктваецца ў тканіны і на 13% звязваецца з плазменнымі вавёркамі. Актыўны кампанент прэпарата не адносіцца да субстрату, інгібітарамі альбо ферментным індуктараў па сістэме Р450. Ён здольны назапашвацца ў арганізме і выводзіцца праз нырачную сыстэму шляхам гломерулярной фільтрацыі і канальцевого вылучэнняў.

Сведчанні да ўжывання

Медыкамент "Бараклюд" рэкамендуецца прымаць у комплексным лячэнні гепатыту У:

• З сімптомамі бягучай віруснай редупликации і павелічэннем ступені актыўнасці трансаміназ ў сыроватцы крыві, пры наяўнасці гісталагічныя праяў бягучых запаленняў печані.
• Некампенсаванай паразах печані.

Істотнае палёгку сімптомаў хваробы печані адбываецца пасля прыёму лекі "Бараклюд". Таблеткі інструкцыя па ўжыванні рэкамендуе прымаць хворым на хранічны гепатыт В, ускладненым наступнымі хваробамі печані:

• якія знаходзяцца ў стадыі дэкампенсацыі;
• паталагічнымі станамі печані ў стадыі кампенсацыі пры ўсталяванай віруснай рэплікацыі, дыягнаставалі праявамі фіброзу печані з павялічанымі АСТ і АЛТ.

супрацьпаказанні

Прэпарат "Бараклюд" мае наступныя супрацьпаказанні:

• падвышаная ўспрымальнасць да энтекавиру і іншым рэчывам, якія ўваходзяць у склад лекі;
• спадчынная непераноснасць лактозы, мальабсорбцыі глюкоза-галактозная, дэфіцыт або адсутнасць у арганізме фермента лактазы ;
• ўзрост менш за 18 гадоў.

Асобы з нырачнай недастатковасцю павінны прымаць прэпарат па прызначэнні і пад пастаянным кантролем лекара.

Прыём "Бараклюда" падчас цяжарнасці не рэкамендуецца, пры тэрапіі неабходна спыняць кармленне грудзьмі.

пабочныя дзеянні

Могуць назірацца розныя расстройствы стрававальнай сістэмы падчас лячэння прэпаратам "Бараклюд". Інструкцыя па ўжыванні выразна апісвае такія пабочныя дзеянні:

• парушэнне стрававання;
• дыярэя;
• млоснасць і ваніты;
• дыспенсія.

Таксама могуць паўстаць мігрэні, бессань альбо дрымотнасць, зніжэнне апетыту і алергічныя рэакцыі.

Прымяненне лекі ў якасці адзінага тэрапеўтычнага сродкі альбо ў комплексе з іншымі антырэтравіруснымі медыкаментамі можа выклікаць з'яўленне выяўленай гепатомегаліей са стеатоз, што можа прывесці да смерці пацыента.

У хворых з декомпенсированным выглядам паразы печані можа назірацца лактациадоз, які характарызуецца:

• агульнай мышачнай слабасцю;
• пачашчаным дыханнем і з'яўленнем дыхавіцы;
• млоснасцю;
• істотным зніжэннем масы цела;
• болем у вобласці брушыны, эпігастрыі.

Таксама прыём прэпарата можа выклікаць і іншыя рэакцыі арганізма:

• павышаныя паказчыкі пячоначных трансаміназ;
• высыпанні на скуры;
• анафилактоидные рэакцыі.

У пацыентаў, таксама пакутуюць декомпенсированными паразамі печані, акрамя таго, выяўляліся такія рэакцыі арганізма:

• нырачная недастатковасць (у рэдкіх выпадках);
• падвышанае ўтрыманне білірубіну ў крыві;
• паніжэнне колькасці трамбацытаў да 50 тыс. / мм ³ і ніжэй;
• зніжэнне ўтрымання ў крыві бікарбанату;
• павелічэнне АЛТ;
• больш чым трохразовае павышэнне актыўнасці ліпазы;
• паніжаны ўтрыманне альбуміна.

Медыкамент "Бараклюд": спосаб прымянення і дозы

Лекавы сродак павінна прымацца нашча, часовай прамежак ад апошняга прыёму ежы да прыёму прэпарата павінен быць больш за дзве гадзіны.

Пры кампенсаваць паразах печані рэкамендуецца прыём "Бараклюда" па 0,5 мг кожныя суткі. Пры выяўленні ўстойлівасці да ламивудину дазоўку неабходна падвоіць.

Хворым з некампенсаванай паразамі печані прапісваецца прыём 1 мг кожныя суткі. Для асоб пажылога ўзросту і пацыентаў з нырачнай недастатковасцю дозу неабходна карэктаваць у залежнасці ад узроўню КК (канцэнтрацыі креатініна) у крыві.

Перадазіроўкі

Звестак пра выпадкі перадазіровак лекавага сродку недастаткова.

Валанцёры, на якіх праводзіліся клінічныя выпрабаванні, атрымлівалі штодзённую дазоўку 20 мг на працягу двух тыдняў яго тэрмiну або ім давалася аднаразовая падвышаная доза - 40 мг прэпарата "Бараклюд". Інструкцыя па ўжыванні сцвярджае, што негатыўных наступстваў выяўлена не было.

Рэкамендавана посиндромное лячэнне пад кантролем клінічных праяў.

Узаемадзеянне з іншымі прэпаратамі

Па прычыне таго, што актыўны кампанент энтекавир выводзіцца з арганізма пераважна з дапамогай нырачнай сістэмы, комплексная тэрапія ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, якія аказваюць прамое альбо ўскоснае ўздзеянне на функцыянаванне нырак і якія ўплываюць на канальцевого сакрэцыю, можа прывесці да павелічэння ўтрымання ў арганізме энтекавира і актыўных рэчываў гэтых лекавых сродкаў.

Ўзаемадзеяння "Бараклюда" з аденовиром, тенофовиром, ламивудином ня фіксаваліся.

меры засцярогі

Прыём прэпарата пацыентамі, неўспрымальныя да ламивудину, прыводзіць да рызыкі развіцця рэзістэнтнасці.

Таксама маюцца звесткі аб узнікненні абвастрэнняў гепатытаў пасля спынення прыёму лекі "Бараклюд". Інструкцыя па ўжыванні апісвае купаванне такіх абвастрэнняў без правядзення дадатковай тэрапіі.

асаблівыя ўказанні

Прыём "Бараклюда" як у рамках монотерапіі, так і пры комплексным лячэнні з іншымі антырэтравіруснымі сродкамі, можа прывесці да лактацидозу, гепатомегаліей, якая суправаджаецца стеатоза. Пры гэтым існуе рызыка смяротнага зыходу.

У групу рызыкі аднесены наступныя катэгорыі пацыентаў:

• пакутуюць гепатомегаліей;
• падвяргаліся лячэнню з выкарыстаннем аналагаў нуклеозидов;
• якія валодаюць залішняй масай цела;
• пацыенты жаночага полу.

Інструкцыя па ўжыванні прэпарата "Бараклюд" адзначае магчымасць адукацыі ўстойлівых штамаў ВІЧ. Актыўны кампанент прэпарата энтекавир не рэкамендуецца для лячэння віруса імунадэфіцыту чалавека, так як яго эфектыўнасць у такім кірунку вывучана яшчэ не ў поўнай меры.

Пры лячэнні пацыентаў, якія маюць паталогіі нырачнай сістэмы, неабходная карэктоўка дозы прэпарата.

Бяспеку і эфектыўнасць выкарыстання "Бараклюда" для лячэння пацыентаў пасля трансплантацыі печані не вядомыя і патрабуюць выканання мер асаблівай асцярожнасці.

Умовы захоўвання і кошт

Захоўванне і перавозка таблетак павінны ажыццяўляцца ў тэмпературным інтэрвале 15-25 ° С. Прэпарат прыдатны да ўжывання на працягу двух гадоў з моманту вырабу.

Прэпарат уключаны ў асобную групу жыццёва неабходных лекавых сродкаў, а таму пэўных катэгорый грамадзян ўсталяваная бязвыплатная выдача медыкамента "Бараклюд". Інструкцыя па ўжыванні фіксуе гэты факт.

Кошт сродкі ў аптэках Масквы пачынаецца ад 12 тыс. Рублёў.

меркаванні пацыентаў

Паказвае на высокую эфектыўнасць лекі "Бараклюд" інструкцыя па ўжыванні. Цана, водгукі пра якую сьведчаць пра яе дэмакратычнасці ў параўнанні з аналагамі прэпарата, вагаецца ў межах 12-17 тысяч за ўпакоўку, у якой 30 таблетак. Гэта робіць медыкамент досыць папулярным і запатрабаваным у пацыентаў пры лячэнні гепатыту В.

У адмоўных водгуках у асноўным згадваюцца проитвопоказания і пабочныя дзеянні лекавага сродку, такія як бессань і млоснасць.