Закон, Здароўе і бяспеку
Клас чысціні памяшканняў: вызначэнне, табліцы, формулы
Для фармацэўтыкі, вытворчасці мікрасхем, дакладнага машынабудавання, оптыкі і інш. важна захаванне вызначанага ўзроўню чысціні вытворчага прасторы. Тое ж самае тычыцца і шэрагу медыцынскіх устаноў. Таму была ўведзена такая характарыстыка, як клас чысціні памяшканняў. Яе падрабязнае вызначэнне, а таксама формулы дапушчальнай канцэнтрацыі прымешак у чыстым паветры, асаблівасці класіфікацыі будуць прадстаўлены далей.
Што такое клас чысціні памяшканняў
Клас чысціні закрытых прастор (памяшканняў) - гэта характарыстыка чысціні паветра ў памяшканні, а таксама строга пэўныя патрабаванні па долі ўтрымання ў паветры мікрачасцін і розных прымешак. Паміж сабой дадзеныя класы адрозніваюцца па ліку пэўнага памеру часціц на зададзеную адзінку аб'ёму.
Класы чысціні чыстых памяшканняў ўсталёўваюцца наступнымі дакументамі:
- ДАСТ Р 52249-2009;
- ДАСТ Р ІСО 14644-1-2002.
Формула вызначэння канцэнтрацыі часціц у паветры
Каб вызначыць, наколькі паветра ў доследным памяшканні адпавядае неабходнаму для яго класу чысціні, выкарыстоўваюць наступную формулу:
C n = 10 N x (0,1 / D) 2,08, дзе:
- C n - максімальна дазволеная канцэнтрацыя рэчываў для пэўнага класа чысціні памяшкання; яе прынята акругляць да цэлага ліку (часціц / м 3).
- N - класіфікацыйнае лік класа чысціні - значэнне ад 1 да 9; прамежкавыя колькасці акругляюцца максімум да 0,1. Выбраць гэты нумар для патрэбнага вам класа вы можаце з табліц-стандартаў, прыведзеных у гэтым артыкуле.
- 0,1 - лік-канстанта (мкм).
- D - пэўны памер, дыяметр часціц (мкм).
Класы чысціні вытворчых памяшканняў
Уявім неабходныя для пэўнага віду вытворчасці класы чысціні. У табліцы выкарыстоўваюцца коды класаў, уведзеныя ІСО (ISO) - Міжнароднай арганізацыяй па стандартызацыі.
| клас | Найменне вытворчасці |
| ІСО 3 | інтэгральныя мікрасхемы |
| ІСО 4 | Інтэгральныя мікрасхемы з прамежкам паміж праваднікамі менш за 2 мкм |
| ІСО 5 | Абсалютна стэрыльнае вытворчасць ін'екцый, якое патрабуе адсутнасці ў паветры ўзважаных часціц і мікраарганізмаў |
| ІСО 6 |
|
| ІСО 7 |
|
ІСО 8 |
|
Гранічна дапушчальны лік прымешак і часціц рознага памеру на 1 м 3 паветра памяшкання для пэўнага класа прадстаўлена на фота.
Зараз разгледзім класы чысціні, якія прымяняюцца для ацэнкі памяшканняў, у якіх вырабляюцца стэрыльныя лекавыя рэчывы.
| клас | характарыстыка зоны |
| А | Зона, дзе непасрэдна адбываецца напаўненне, закаркаванне ёмістасці з прэпаратам, а таксама іншыя аперацыі з высокай верагоднасцю нанясення непапраўнага шкоды якасці прэпарата |
| У | Зона, якая знаходзіцца ў непасрэднай блізкасці ад лакацыі А; месца падрыхтоўкі раствораў |
| С і D | Памяшкання, дзе праходзяць менш адказныя этапы стэрыльнага вытворчасці. Сюды ж адносяцца зоны, дзе вядзецца праца з кампанентамі пасля мыйкі |
З гранічным лікам ўзважаных часціц на адзін кубаметр паветра для кожнага класа вы можаце азнаёміцца ў наступнай табліцы.
Як вы пераканаліся, для кожнага адказнага вытворчасці патрабуюцца памяшкання пэўнага ўзроўню чысціні. У медустановах прымяняецца некалькі іншая класіфікацыя - звернемся да яе.
Класы чысціні ў медыцынскіх установах
Напрыканцы уявім чатыры класа чысціні медыцынскіх памяшканняў.
| клас | памяшкання | Агульнае кол-у мікраарганізмаў, СЁЕ (колониеобразующая адзінка - жыццяздольная бактэрыя) / м 3 | Кол-у плесневых грыбоў, СЁЕ / м 3 | Кол-у калоній стафілакокаў, СЁЕ / м 3 | |||
| да працы | падчас працы | да працы | падчас працы | да працы | падчас працы | ||
| асабліва чыстыя |
| > 200 | > 500 | няма | няма | няма | няма |
| чыстыя |
| > 500 | > 750 | няма | няма | няма | няма |
| Ўмоўна-чыстыя |
| > 750 | > 1000 | няма | няма | няма | няма |
| брудныя | Калідоры, лесвіцы, адміністрацыйныя памяшканні, прыбіральні ды інш. | Ня нармуецца | |||||
Клас чысціні памяшканняў - неабходная характарыстыка для вызначэння забруджвання паветра таго ці іншага закрытай прасторы. На якасць многіх відаў прадукцыі непасрэдны ўплыў аказвае чысціня вытворчага памяшкання. У медустанове ад яе залежыць паспяховасць лячэння, агульны стан і нават жыццё пацыентаў.
Similar articles
Trending Now