«Мертенил»: аналагі, інструкцыя па ўжыванні, водгукі

Лекавы прэпарат «Мертенил» - прыклад якаснага дженеріков «Крестора», які змяшчае ў якасці дзеючага рэчыва розувастатин. Ён ставіцца да класа статыны IV пакалення і ўкаранёны ў клінічную практыку ў 2003 годзе. Яго ўжыванне разумна ў выпадках гіперхалестэрынямія і ў якасці дадатковага сродку прафілактыкі вострых сасудзістых трамбозаў. У гэтай ролі прэпарат «Мертенил», аналагі якога нешматлікія, але добра вядомыя, цалкам апраўдвае сваё прызначэнне.

Форма выпуску

Таблеціраванай лекавая форма прэпарата «Мертенил», аналагі якой адсутнічаюць сярод зарэгістраваных гандлёвых найменняў, пакрыта плёнкавай абалонкай. Усярэдзіне яе змяшчаецца розувастатин кальцыя з дапаможнымі рэчывамі: моногідрат лактозы, микрокристаллической цэлюлозай, гідраксідам і стеарат магнію, кросповидоном тыпу «А». Сама плёнкавая абалонка складаецца з полівінілавага спірту, макрогол 3350, тальку і дыяксіду тытана. Яна больш простая, чым у прэпарата «Крестор», хоць забяспечвае паступовае вызваленне розувастатина.

Існуе 4 дазоўкі прэпарата: таблеткі па 5, 10, 20 і 40 мг. Вырабляецца ён у таблетках, упакаваных у блістара, складзеныя ў кардонныя скрынкі. Адзін блістэр змяшчае 30 таблетак, чаго дастаткова для месячнага лячэння. У пэўнай клінічнай сітуацыі разумна прымяненне адной з названых дазіровак, якія пазней могуць быць зменены. Лекі адпускаецца па рэцэпце і павінна захоўвацца ў цёплым сухім цёмным месцы, недаступным для дзяцей.

Палажэнні інструкцыі па ўжыванні

Прыкладаемая да прэпарата «Мертенил 10 мг» інструкцыя змяшчае інфармацыю аб клінічных паказаньнях, супрацьпаказанні, рэжымах дазавання і пабочных з'явах. У ёй максімальна поўна апісаны магчымыя лекавыя ўзаемадзеяння лекі, важныя клінічныя рэкамендацыі. Прэпарат рэцэптурны, і без рэцэпту лекара пацыенту ён недаступны. Таму, пачынаючы прымаць «Мертенил», аналагі або джынэрыкі «Крестора», а таксама любыя статыны, варта вызначыць ліпідны фракцыі крыві і пракансультавацца з тэрапеўтам або кардыёлагам.

Сведчанні да ўжывання

Перад ужываннем прэпарата важна вызначыць паказанні і высветліць канкрэтны тып гіперхалестэрынямія. Липидограмма крыві дае вычарпальную інфармацыю аб парушэнні тлушчавага абмену і яе ступені. Мэтавыя паказанні да ўжывання наступныя:

• сямейная гетерозиготная (спадчынная) гіперхалестэрынямія;
• першасная (спадчынная) полигенная гіперхалестэрынямія тыпу IIa, класіфікаваных па Фредриксону;
• камбінаваная дысліпідэміі IIb ў класіфікацыі па Фредриксону;
• сямейная гомозиготная (спадчынная) гіперхалестэрынямія;
• атэрасклероз і стану, пагаршаюць сардэчна-сасудзістыя рызыкі (павелічэнне канцэнтрацыі халестэрыну агульнага і (або) яго низкоплотной фракцыі);
• аблітэрацыйны атэрасклероз, цэрэбраваскулярныя і сардэчна-сасудзістыя захворванні ў складзе збалансаванага камбінаванага лячэння (гл. тлумачэнні);
• лячэнне гипертриглицеридемии (IV тып дысліпідэміі па Фредриксону) у камбінацыі з дыетай і дазаванымі фізічнымі нагрузкамі.

Тлумачэнне да паказанняў

Доказная база ў дачыненні да таго, што падвышэнне низкоплотных фракцый (ЛНП) ліпапратэінаў, якія змяшчаюць шмат халестэрыну, досыць вялікая. Вядома, што цяжар і хуткасць развіцця сардэчна-сасудзістых і цереброваскулярных хвароб залежыць ад першапачатковай плазменнай канцэнтрацыі халестэрыну і ЛНП. Гэта стварае перадумовы для развіцця атэрасклерозу з адукацыяй бляшкі ўнутры артэрый эластычных тыпу. Паступовы рост бляшкі звужае іх прасвет, памяншае прапускную здольнасць сасудаў, абумоўлівае хранічную ішэміі сілкуюць органа.

Па такому механізму ідзе развіццё цереброваскулярных захворванняў, хранічнай ішэміі канечнасцяў і сардэчнай ішэмічнай хваробы. Эластычныя артэрыі прадстаўлены і ў іншых галінах цела, што стварае перадумовы для развіцця Аблітэрыўны атэрасклерозу канечнасцяў. Інфаркт міякарду і мозгу развіваецца з-за надрыву артэрыяльнага эндатэлю над бляшкай пасудзіны і наступнага адукацыі тромба. Апошні яшчэ больш звужае прасвет тым, што кормяць орган артэрый, з-за чаго ўчастак мозгу або міякарда гіне.

Эфектыўнасць прафілактычнага прызначэння статыны першых трох пакаленняў, а таксама больш здзейсненага прэпарата «Мертенил» інструкцыя па ўжыванні, водгукі, а таксама рэкамендацыі клініцыстаў цалкам апраўдваюць. Даросламу чалавеку без наяўных прыкмет іБС, але з рызыкамі яго развіцця, ужо рэкамендуецца ўжываць «Мертенил». Гэта рацыянальна ва ўзросце ад 50 гадоў у мужчын і ад 60 гадоў у жанчын.

супрацьпаказанні

Прыкладаемая да прэпарата «Мертенил» інструкцыя, водгукі лекараў, а таксама вынікі мноства клінічных даследаванняў пацвярджаюць наяўнасць важных абсалютных і часовых адносных супрацьпаказанняў. У выпадку абсалютных лекі не можа выкарыстоўвацца, тады як часовыя супрацьпаказанні дазваляюць яго прымяненне. Абсалютнымі супрацьпаказаннямі лічацца:

• актыўная фаза пячоначнага захворвання, сіндром цитолиза або больш чым трохразовае павышэннем трансаміназ;
• хранічная недастатковасць пячоначных функцый з 9 баламі па шкале Чайлд-П'ю;
• хранічная недастатковасць нырачных функцый з паказчыкам кліранс креатініна менш за 30 мл / мін;
• клінічна даказаная міяпатыямі (болі ў цягліцах або сіндром рабдомиолиза, схільнасць пацыента да любых миотоксическим ускладненняў);
• неабходнасць прымянення прэпарата «Циклоспорин» для лячэння профільных захворванняў;
• немагчымасць прымянення кантрацэптываў, цяжарнасць, лактацыя, дзіцячы і падлеткавы ўзрост (да 18 гадоў);
• падвышаная індывідуальная адчувальнасць да кампанентаў і (або) алергічная рэакцыя на розувастатин небудзь рэчывы лекавай формы.

Акрамя паказаных, існуюць некаторыя адмысловыя супрацьпаказанні выключна для дазоўкі 40 мг прэпарата «Мертенил». Інструкцыя па ўжыванні і аналагі міжнародных клінічных рэкамендацый тлумачаць наступныя абсалютныя супрацьпаказанні:

• усе паказаныя раней супрацьпаказанні, за выключэннем хранічнай нырачнай недастатковасці (40 мг / суткі можа прызначацца толькі пры кліранс креатініна вышэй 60 мл / мін);
• гіпатэрыёз;
• спадчынныя захворванні мышачнай тканіны;
• сочетанное прымяненне з фибратами;
• мангалоідная раса (забараняецца прызначаць вышэй за 20 мг у суткі);
• сіндром залежнасці ад алкаголю;
• першасны прыём розувастатина.

Арыгінальны прэпарат «Крестор, а таксама любы розувастатин (у дадзеным выпадку« Мертенил »), аналагі (сінонімы) і яго джынэрыкі не могуць прызначацца ў дозе 40 мг да таго, пакуль не была праведзена гиполипидемическая тэрапія ў больш нізкай дозе. Толькі калі сутачная доза 20 мг апынулася недастатковай для нармалізацыі ліпіднага профілю, што пацверджана правядзеннем липидограммы праз 4 тыдні ад моманту тэрапіі, патрабуецца прызначэння 40 мг у суткі. Прычым гэтае дапушчальна пры адсутнасці спецыяльных супрацьпаказанняў для 40 мг.

дазаванне прэпарата

Пры выбары рэжыму дазавання ўлічваецца прыкладаемая да прэпарата «Мертенил» інструкцыя па ўжыванні, аналагі міжнародных алгарытмаў, распрацаваныя на падставе клінічных рэкамендацый AHA і ESC, і індывідуальныя асаблівасці пацыента. 5 мг прэпарата прызначаецца пры лячэнні IIa і IIb гіперхалестэрынямія, IV тыпу дысліпідэміі па Фредриксону. Пры прафілактыцы ішэмічных захворванняў, звязаных з развіццём атэрасклерозу, рэкамендавана доза складае таксама 5 мг.

Сутачная доза ў 10 мг «Мертенила» патрабуецца пры лячэнні ішэмічных захворванняў для стабілізацыі эндатэлю над атэрасклератычнай бляшкай і для прыгнёту яе пашырэння. Гэта ж паказанне актуальна і для дазоўкі ў 20 мг, хоць дадзенае колькасць прэпарата рацыянальна выкарыстоўваць пры высокіх значэннях низкоплотной фракцыі ЛП і халестэрыну, а таксама пры нізкіх канцэнтрацыях высакашчыльнага фракцый ЛП. Дазавання 40 мг можа быць прызначана пры нізкай эфектыўнасці 20 мг пасля ацэнкі липидограммы. Згодна з актуальным рэкамендацый AHA і ESC, сутачная доза «Мертенила» можа павышацца да 80 мг.

асаблівасці прыёму

Асноўны крыніца інфармацыі аб прыёме лекавага прэпарата «Мертенил» - інструкцыя па ўжыванні. Аналагі і джынэрыкі «Крестора» таксама выкарыстоўваюцца паводле дадзеных рэкамендацый. Згодна з асаблівасцяў фармакокінетіку, таблеткі розувастатина (у дадзеным выпадку «Мертенила») прымаюцца ў любы час сутак. Іх варта праглынаць цалкам і запіваць дастатковай колькасцю вады 50-150 мг. Але, згодна з рэкамендацыямі ESC і АНА ад 2014 года, прымаць любыя статыны варта перад сном, ігнаруючы прыкладзеную інструкцыю па ўжыванні.

пабочныя з'явы

Частымі пабочнымі ўплывамі «Мертенила», частата якіх складае 1-10%, з'яўляюцца: галавакружэнне, міалгія, млоснасць, запор, разлітыя чэраўны болю, астэнія, галаўныя болі. Нячастыя пабочныя эфекты з частатой 0,01-1%: бессань, крапіўніца, скурны сверб, змены настрою ў бок прыгнечанасці. Рэдкія эфекты (0,0001-0,01%): миозит, міяпатыямі, рабдомиолиз, павышэнне органоспецифичных пячоначных трансаміназ, панреатит, ацёк Квінке.

Выключна рэдкія эфекты: жаўтуха з-за таксічнага гепатыту, сустаўныя болі, гематурыі, страта памяці, злаякасная экссудативная эрітема. Яны назіраюцца радзей 1 выпадку на 10 000 пацыентаў. Таксама магчымы і часты эфект - павышэнне глікеміі і развіццё другога тыпу цукровага дыябету. Пабочныя эфекты дозозависимы, і іх частата ўзрастае з павелічэннем дазоўкі. З павышэннем сутачнай дозы ўдвая эфектыўнасць ўзрасце толькі на 6-10%.

Асаблівасці комплекснага ўзаемадзеяння «Мертенила»

Некаторыя лекавыя прэпараты характарызуюцца павышэннем таксічнасці або зніжэннем эфектыўнасці пры адначасовым ужыванні з прэпаратам «Мертенил». Аналагі, водгукі спецыялістаў пра якія пацвярджаюць дадзеную тэндэнцыю, таксама характарызуюцца важнымі лекавымі ўзаемадзеяннямі. Забараняецца сумеснае ўжыванне «Мертенила» і «Циклоспорина» з-за больш чым 7-кратнага павышэння плазменнай канцэнтрацыі статыны.

Усе прэпараты розувастатина ўзмацняюць дзеянне любых кумариновых антыкаагулянтаў, што патрабуе кантролю МНА і іх паўторнай карэкцыі. Пры лячэнні ВІЧ не рэкамендуецца адначасова ўжываць «Мертенил» і інгібітары протеаз ( «Лопинавир» і іншыя). Пры неабходнасці лячэння невсасывающимися антацыды іх варта прыняць праз 2 гадзіны ад моманту прымянення статыны. Пры комплексным лячэнні разам з прэпаратамі, якія ўплываюць на сістэму цытахром, карэкцыя дозы «Мертенила» не патрабуецца.

Аналагі «Мертенила»

У прэпарата «Мертенил» аналагі нешматлікія. Усяго на айчынным аптэчным рынку прадстаўлена не больш за 10 аналагаў па складзе. Першым і самым якасным з'яўляецца «Крестор». Гэта арыгінальны розувастатин, які выпушчаны кампаніяй Астразенека. Таксама існуюць шэраг іншых замежных дженеріков прэпарата «Крестор». Гэта «Розулип», «Роксера», «Теваскор», «Розарт», «Розукард». Такія лекі, як «АКОРТ» і «Розувастатин Канон», практычна ідэнтычныя па складзе прэпарату «Мертенил» - аналагі расійскія. Іх вырабляюць айчынныя фармкампанія.

Агляд водгукаў пра прэпарат «Мертенил»

Пацыенты, якія прымаюць гиполипидемические сродкі, не могуць пацвердзіць або абвергнуць эфектыўнасць пэўнага прэпарата. Аднак на падставе вынікаў липидограммы, ацэненых спецыялістам, можна меркаваць аб якасці прэпарата. «Мертенил» за 3 месяцы ў тэрапеўтычнай дозе нармалізуе ліпідны профіль сыроваткі крыві. А клінічны эфект можна бачыць ужо праз 4-6 тыдняў. Пры гэтым за кошт слабога цитохромового пячоначнага метабалізму, ён мае невялікая колькасць лекавых узаемадзеянняў.

Пацыенты пра «Мертениле» адклікаюцца станоўча з-за нізкай частоты пабочных рэакцый. Прымяненне просты абалонкі для таблетак памяншае рызыку мясцовага гастротоксического эфекту. Па тым, як адклікаюцца пацыенты, млоснасць і дыспенсія узнікаюць значна радзей, чым у выпадку з раннімі статыны ( «Симвастатином» і «Правастатином»). Прычым паводле рэкамендацый кардыёлагаў, па эфектыўнасці «Мертенил» малазначнасці саступае «Крестору». Іншыя аналагі па складзе маюць падобную тэрапеўтычную каштоўнасць.